Este módulo aborda el estudio de la normatividad nacional e internacional, de las especificaciones de calidad oficiales (FEUM) y de las especificaciones de calidad del fabricante para asegurar la calidad de las materias primas utilizadas para el diseño y fabricación de medicamentos. Las materias primas deben cumplir con las expectativas del fabricante y debe existir una metodología analítica validada que permita verificar las especificaciones físicas, fisicoquímicas y químicas requeridas. Además, este módulo pone en relevancia la importancia de la calidad de las materias primas y la forma de controlarla y/o verificarla, para lograr la seguridad y efectividad de los medicamentos.
- Profesor: Juan Manuel Martínez Núñez